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L'acidosi lattica è una complicanza rara, ma grave che può verificarsi a causa dell'accumulo di metformina. Il rischio aumenta con condizioni come la sepsi, disidratazione, assunzione di alcol in eccesso, insufficienza epatica, insufficienza renale e insufficienza cardiaca congestizia acuta. L'esordio è spesso sottile, accompagnato solo da sintomi non specifici come malessere, mialgie, distress respiratorio, aumentando sonnolenza, e non specifici disturbi addominali. Anomalie di laboratorio includono basso pH, aumento del gap anionico e lattato nel sangue. Se si sospetta acidosi, JANUMET deve essere interrotto e il paziente ricoverato immediatamente. [Vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI] DESCRIZIONE DI DROGA JANUMET (sitagliptin / metformina HCl) compresse contengono due farmaci anti-iperglicemici orali utilizzati nella gestione del diabete di tipo 2: sitagliptina e metformina cloridrato. sitagliptin Sitagliptin è un inibitore orale-attivo della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4), enzima. Sitagliptin è presente in compresse Janumet sotto forma di sitagliptin fosfato monoidrato. Sitagliptin fosfato monoidrato è descritta chimicamente come 7 - [(3R) -3-ammino-1-oxo-4- (2,4,5-trifluorophenyl) butil] -5,6,7,8tetrahydro-3- (trifluorometil) - 1,2,4-triazolo [4,3-a] pirazina fosfato (1: 1) monoidrato con una formula empirica di C 16 H 15 F 6 N 5 O & bull; H 3 PO 4 & bull; H 2 O ed un peso molecolare di 523,32. La formula di struttura è: Sitagliptin fosfato monoidrato è un bianco a, cristallino, polvere biancastra non igroscopico. È solubile in acqua e N, N-dimetilformammide; leggermente solubile in metanolo; scarsamente solubile in etanolo, acetone. e acetonitrile; ed insolubile in isopropanolo e acetato di isopropile. metformina cloridrato Metformina cloridrato (N, N-dimethylimidodicarbonimidic diammide cloridrato) non è chimicamente o farmacologicamente collegato agli altri classi di agenti ipoglicemizzante orale. Metformina cloridrato è un bianco e composto biancastro cristallino con una formula molecolare di C 4 H 11 N 5 & bull; HCl e un peso molecolare di 165.63. Metformina cloridrato è facilmente solubile in acqua ed è praticamente insolubile in acetone, etere e cloroformio. Il pKa di metformina è 12.4. Il pH di una soluzione acquosa all'1% di metformina cloridrato è 6.68. La formula di struttura è come indicato: JANUMET Janumet è disponibile per la somministrazione orale in compresse contenenti 64.25 mg di sitagliptin fosfato monoidrato e metformina cloridrato equivalente a 50 mg di sitagliptin in base libera e 500 mg di metformina cloridrato (Janumet 50 mg / 500 mg) o 1000 mg di metformina cloridrato (Janumet 50 mg / 1000 mg). Ogni compressa rivestita con film di JANUMET contiene i seguenti eccipienti: cellulosa microcristallina, polivinilpirrolidone, sodio laurilsolfato e sodio stearil fumarato. Inoltre, il film di rivestimento contiene i seguenti eccipienti: alcool polivinilico, glicole polietilene, talco, biossido di titanio, ossido di ferro rosso, ossido di ferro e nero. Quali sono i possibili effetti collaterali di metformina e sitagliptin (Janumet, Janumet XR)? Questo farmaco può causare acidosi lattica (accumulo di acido lattico nel corpo, che può essere fatale). L'acidosi lattica può iniziare lentamente e peggiorare nel tempo. Ottenere assistenza medica di emergenza se si hanno sintomi anche lievi di acidosi lattica, come ad esempio: dolori muscolari o debolezza, intorpidimento o sensazione di freddo tra le braccia e le gambe, la respirazione problemi, mal di stomaco, nausea con vomito, lento o battito cardiaco irregolare, capogiri, o sensazione molto debole o stanco. Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; difficoltà. Quali sono le precauzioni durante l'assunzione di sitagliptin HCl metformina (Janumet)? Vedi anche sezione Attenzione. Prima di assumere questo farmaco, informi il medico o il farmacista se siete allergici a sitagliptin o metformina; o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: problemi respiratori gravi (come la malattia ostruttiva polmonare, asma grave), problemi di sangue (come anemia, carenza di vitamina B12), malattie renali, malattie epatiche, malattie del pancreas (pancreatite), pietre nella vostra cistifellea (calcoli biliari). Prima di avere un intervento chirurgico o di qualsiasi procedura di raggi X / scansione con mezzo di contrasto iodato iniettabili, informi il medico. Ultima rivista RxList: 2012/11/08 La monografia è stata modificata per includere il nome generico e brand in molti casi.
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