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LANDSTAV Tenga particolare cuidado durante el embarazo. No usar lactantes LANDSTAV Con. Rivedere siempre que no mare alérgico un ninguno de los componentes de LANDSTAV. podría poner en Peligro su salud Recuerda antes de tomar este medicamento consultar siempre con su médico, la información que es ofrecemos orientativa y no sustituye en ningún Caso la de su médico u otro profesional de la Salud. Prospecto e indicaciones CAPSULAS Tratamiento de pacientes adultos y pedi & aacute; TRICOS con infecci & oacute; n por VIH Landsteiner SCIENTIFICA, S. A. de C. V. Denominacion GENERICA FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION indicaciones TERAPEUTICAS Farmacocinetica Y FARMACODINAMIA IT HUMANOS CONTRAINDICACIONES PRECAUCIONES GENERALES RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA lactancia REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO ALTERACIONES EN LOS Resultados DE Pruebas DE LABORATORIO PRECAUCIONES IT RELACION CON EFECTOS DE cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi Y sobre la FERTILIDAD DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION MANIFESTACIONES Y Manejo de la SOBREDOSIFICACION O ingesta ACCIDENTALE Presentaciones Recomendaciones SOBRE ALMACENAMIENTO LEYENDAS DE PROTECCION LABORATORIO Y DIRECCION Denominacion GENERICA FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION Cada C & aacute; psula Contiene: Stavudina. 30 y 40 mg indicaciones TERAPEUTICAS LANDSTAV est & aacute; indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pedi & aacute; TRICOS con infecci & oacute; n por VIH en Quienes la zidovudina est & aacute; contraindicada. Farmacocinetica Y FARMACODINAMIA IT HUMANOS Mecanismo de ACCI & oacute; n y microbiolog & iacute; A: La stavudina inhibe la replicaci & oacute; n del VIH IT C & eacute; lulas Humanas in vitro. La stavudina es sometida un fosforilaci & oacute; n por las cinasas celulares en trifosfato de stavudina, la forma activa del medicamento que inhibe la transcriptasa inversa del VIH Mediante la Competencia con el sustrato naturale, el trifosfato de desoxitimidina. Tambi & eacute; n inhibe la s & iacute; ntesis del DNA virale ocasionando la oacute terminaci &; n de la cadena del DNA por ausencia del grupo 3 '-hidroxilo necesario para la elongaci & oacute; n del DNA. El trifosfato de stavudina inhibe la polimerasa I² y I³ del DNA Celular reduciendo marcadamente la s & iacute; ntesis Del DNA de las mitocondrias. Su Actividad contra la polimerasa I ± y I² del Celular DNA ES 100 veces menor a la actividad ejercida contra la trascriptasa inversa del VIH. A & uacute; n no se ha establecido bien la relaci & oacute; n entre la sensibilidad in vitro del VIH a la stavudina y la respuesta cl & iacute; nica al tratamiento. El trifosfato de stavudina tiene una vida mezzi intracellulare de 3.5 horas en las c & eacute; lulas T y en las c & eacute; lulas mononucleares de la sangre perif & eacute; rica. Se han observado reducciones de la sensibilidad a la stavudina en algunas ceppi de VIH-1 en Estudios de selecci & oacute; n in vitro y en algunos pares de AISLAMIENTOS Del VIH-1 obtenidos antes y despu & eacute; s del tratamiento en los estudios cl & iacute; Nicos. A & uacute; n no se ha identificado un indicador gen & eacute; tico para la resistencia in vivo. Algunos AISLAMIENTOS obtenidos despu & eacute; s del tratamiento con stavudina fueron resistentes a la didanosina y / o a la zidovudina. No se ha podido explicar la relaci & oacute; n entre el tratamiento con stavudina y la oacute Aparici &; n de resistencia a la didanosina y la zidovudina. Los Estudios in vitro sobre los efectos citop & aacute; Ticos del VIH en las c & eacute; lulas T demostraron un efecto antivirale aditivo con Una combinaci & oacute; n de stavudina y didanosina en varias proporciones moleculares y efectos antivirales peccato & eacute; rgicos con combinaciones de stavudina y zalcitabina. Se observ & oacute; Actividad antivirale aditiva con Una combinaci & oacute; n de stavudina y en zidovudina proporciones moleculares de 100 y 500 y un efecto antivirale antagonista con Una proporci & oacute; n molecolare de 20. Adulti: La stavudina es absorbida r & aacute; pidamente despu & eacute; s de la administraci & oacute; n por v & iacute, un orale. La biodisponibilidad absoluta promedio es de 86,4%. Las concentraciones plasma & aacute; Ticas m & aacute; ximas (CM & aacute;. X) amp ocurren; lt; 1 hora despu & eacute; s de la administraci & oacute; n de la dosis y aumentan en forma proporcional a la dosis. No se observ & oacute; acumulaci & oacute Una; n significativa de stavudina con la administraci & oacute; n repetida cada 6, 8 & oacute; 12 horas. En un estudio realizado en pacientes asintom & aacute; Ticos con infecci & oacute; n por VIH se demostr & oacute; que la exposici & oacute; n SIST & eacute; mica (& aacute; REA bajo la curva del tiempo para la concentraci & oacute; n plasma & aacute; tica [ABC]) es simile con la administraci & oacute; n de stavudina en ayunas o despu & eacute; s de una comida est & aacute; Ndar rica en Grasa. La UNI & oacute; n una prote & iacute las; nas s & eacute; Ricas es insignificante. La stavudina se distribuye equitativamente entre los eritrocitos y el plasma. Despu & eacute; s de la administraci & oacute; n de una sola dosis orale da 40 mg di stavudina un sujetos sanos, la concentraci & oacute; n promedio en el l & iacute; quido cefalorraqu & iacute; deo (LCR) fue de 63 ng / ml (Rango de 44 a 71 ng / ml) 4 a 5 horas despu & eacute; s de la administraci & oacute; n de la dosis. La proporci & oacute; n promedio entre LCR y plasma fue de 40% (Rango de 31 a 45%). No se ha establecido claramente el metabolismo de la stavudina en Seres humanos. Despu & eacute; s de la incubaci & oacute; n de Cortes de H & iacute; gado humano con stavudina - [C14] Durante 6 horas, 87% de la radiactividad se atribuy & oacute; al compuesto originale, 2% se metaboliz & oacute; it Timina y 7% se asoci & oacute; Con COMPUESTOS polares non identificados. La vida de mezzi eliminaci & oacute; n terminale es de 1,44 horas despu & eacute; s de la administraci & oacute; n de dosis orales & uacute; Nicas y no depende de la dosis. Aproximadamente 40% de la eliminaci & oacute; n totale del medicamento ocurre por v & iacute, un renale. La depuraci & oacute; n renale promedio es de aproximadamente el doble de la oacute depuraci &; n promedio de creatinina fine & oacute; Gena, lo que indica Una secreci & oacute; n tubolare activa Adem & aacute; s de la filtraci & oacute; n glomerulare. Pacientes pedi & aacute; TRICOS: Los estudios realizados en pacientes pedi & aacute; TRICOS con infecci & oacute; n por VIH demostraron Una biodisponibilidad absoluta promedio de stavudina de 76,9%. Los Perfiles farmacocin & eacute; Ticos figlio Similares despu & eacute; s de la administraci & oacute; n de la primera dosis y en condiciones estables, y no hay acumulaci & oacute; n de stavudina con las dosis utilizadas (0,125 a 2 mg / kg cada 12 horas). El volumen de distribuci & oacute; n promedio es de 0,74 1t./kg despu & eacute; s de la Infusi & oacute; n intravenosa. Las concentraciones en el l & iacute; quido cefalorraqu & iacute; deo corresponden de 16 un 125% de las concentraciones plasma & aacute; Ticas simult & aacute; neas. La vida de mezzi eliminaci & oacute; n terminale es de aproximadamente 1 hora. Insuficiencia renale: La depuraci & oacute; n de stavudina disminuye al reducirse la oacute depuraci &; n de creatinina, por tanto, se recomienda ajustar la dosis de LANDSTAV en los pacientes con insuficiencia renale. Insuficiencia HEP & aacute; tica: La farmacocin & eacute; tica de la stavudina en los pacientes con insuficiencia HEP & aacute; tica es simile a la observada en los pacientes con Una funci & oacute; n HEP & aacute; tica normale. Por tanto, no se requiere un Ajuste Inicial de la dosis (ver Dosis y v & iacute; un de administraci & oacute; n). CONTRAINDICACIONES LANDSTAV est & aacute; contraindicado en los pacientes con hipersensibilidad a la stavudina o un cualquiera de los componentes de la formulaci & oacute; n. Advertencias: La principali toxicidad cl & iacute; nica de LANDSTAV es la neuropat & iacute; un perif & eacute; rica, la quale se Turisma con la dosis. Los pacientes Deben monitorearse para detectar el desarrollo de posible neuropat & iacute, una, la quale puede resolverse cuando el tratamiento se suspende r & aacute; pidamente. En algunos casos los s & iacute; ntomas pueden empeorar temporalmente despu & eacute; s de la interrupci & oacute; n del tratamiento. Puede considerarse el reinicio del tratamiento un dosis reducidas cuando los s & iacute; ntomas se resuelvan satisfactoriamente. Los pacientes con Antecedentes de neuropat & iacute; un perif & eacute; rica tienen un sindaco Riesgo de desarrollar neuropat & iacute; a. En caso de que sea necesario administrar LANDSTAV en estas circunstancias, es esencial realizar un Monitoreo cuidadoso. Se ha riportato pancreatite ocasionalmente hasta fatale it 2% de los pacientes admitidos en los estudios cl & iacute; Nicos. La condici & oacute; n generalmente se atribuy & oacute; un enfermedad Avanzada o un un tratamiento anteriore o concurrente con medicamentos con asociaci & oacute; n conocida una pancreatite. La frecuencia de la pancreatite no se asoci & oacute; con la dosis de LANDSTAV administrada. Los pacientes con Antecedentes de pancreatite parecen tener un sindaco Riesgo de ricorrenza. Los m & eacute; discoteche interessanti Deben monitorear a los pacientes con alto Riesgo de pancreatite o a los que reciben medicamentos con asociaci & oacute; n conocida una pancreatite. PRECAUCIONES GENERALES Pruebas de laboratorio: En los estudios cl & iacute; Nicos se observaron aumentos de Lèves un moderados en la ASAT (TGO) y la ALT (TGP), sin embargo, no fue necesario bretella el tratamiento. En Casos de elevaci & oacute; n cl & iacute; nicamente significativa de la ASAT y la ALT PODR & iacute; un necesario ser Modificar la dosis. Intolleranza a la lactosa: Las c & aacute; psulas de LANDSTAV contienen lactosa. Es probabile que la cantidad de lactosa contenida en las c & aacute; psulas insuficiente mare para inducir s & iacute; ntomas espec & iacute; ficos de Intolerancia. Capacidad para conducir-operar m & aacute; Quinas: No se ha estudiado el efecto de LANDSTAV sobre la capacidad para conducir y utilizar m & aacute; Quinas. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA lactancia No se han Llevado un cabo estudios adecuados y bien en controlados mujeres Embarazadas. Debido a que los estudios sobre reproducci & oacute; n en animales no siempre pueden pronosticar la respuesta en Seres Humanos, LANDSTAV s & oacute; lo debe administrarse durante el embarazo cuando los beneficios potenciales del tratamiento rebasan sus posibles riesgos. No se observaron Evidencias de teratog & eacute; Nesis en ratas y ratones con Exposiciones (basadas en la CM & aacute;. X) hasta 399 y 183 veces Mayores, respectivamente, que la observada con la dosis cl & iacute; nica recomendada. Se observ & oacute; un Aumento de la incidencia de desosificaci & oacute; nu osificaci & oacute; n incompleta de las esternebras, Una variaci & oacute; n Esquel & eacute; tica com & uacute; n, en los Fetos de ratas con Una exposici & oacute; n 399 veces sindaco que la oacute exposici &; n en el hombre, pero no con Una exposici & oacute; n 216 veces sindaco que la oacute exposici &; n humana. La mortalidad temprana en ratas reci & eacute; n nacidas (desde el nacimiento hasta los 4 d & iacute; come de edad) aument & oacute; con Una exposici & oacute; n 399 veces sindaco que la exposici & oacute; n en Seres Humanos y no se vio afectada con Una exposici & oacute; n 135 veces sindaco que la exposici & oacute; n en humanos. Un estudio realizado en ratas demostr & oacute; que la stavudina se transfiere al feto una trav & eacute; s de la placenta. La concentraci & oacute; n de stavudina en el tessuta fetale fue de aproximadamente la mitad de la concentraci & oacute; n del medicamento en el materna plasma. Un estudio ex vivo en el que se utiliz & oacute; un Modello di placenta Humana una t & eacute; rmino mostr & oacute; que la stavudina llega a la circulaci & oacute; n fetale por semplice difusi & oacute; n. Lactancia: Los estudios realizados en ratas lactantes mostraron que la stavudina sé escrementi en la leche materna. No se sabe si la stavudina sé escrementi en la leche materna humana. Ya que muchos medicamentos SE excretan en la leche materna y debido al potencial de reacciones adversas causadas por la stavudina en los lactantes, SE recomienda que las madres TRATADAS con LANDSTAV suspendan el amamantamiento de sus beb & eacute; s. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS Los datos relativos un reacciones adversas que se presentan un continuaci & oacute; n se basan en dos estudios cl & iacute; Nicos realizados en adultos. Uno de los estudios se llev & oacute; una conforme cabo un un dise & ntilde; o doble ciego, comparativo y controlado (comparaci & oacute; n de la stavudina con la zidovudina) en pacientes con infecci & oacute; n por VIH menos Avanzada (cuenta mediana de CD4 250 c & eacute; lulas / mm3). En dicho estudio, 412 pacientes fueron tratados con stavudina Durante 79 semanas en promedio; Los pacientes con amp; gt; 60 kg recibieron 40 mg dos veces al d & iacute, un y los pacientes con un amplificatore corporali peso; lt; 60 kg recibieron 30 mg dos veces al d & iacute; a. En totale 402 pacientes fueron tratados con zidovudina un dosis de 200 mg tres veces al d & iacute; una Durante 53 semanas en promedio. Se obtuvieron datos adicionales en un estudio doble Ciego de sindaco Escala en el que participaron pacientes con enfermedad Avanzada por VIH (cuenta Mediana de CD4 di 44 c & eacute; lulas / mm3) tratados con stavudina con uno de dos Rangos de dosis hasta por 2 un & ntilde; os, 5.879 pacientes recibieron stavudina un dosis de 20 mg dos veces al d & iacute; ay 5.905 pacientes recibieron 40 mg di stavudina 2 veces al d & iacute; a. Reacciones cl & iacute; Nicas: Muchas de las reacciones cl & iacute; Nicas adversas serias riportate por los que pacientes recibieron stavudina en los estudios cl & iacute; Nicos fueron Consistentes con el curso de la oacute infecci &; n por VIH. En estos Estudios se permiti & oacute; La administraci & oacute; n concomitante de otros medicamentos. Por tanto, es dif & iacute; cil distinguir cu & aacute; les reacciones se relacionan con la stavudina, con la enfermedad it s & iacute; o con otros medicamentos. Reacciones cl & iacute; Nicas adversas observadas en los estudios cl & iacute; Nicos realizados en Adultos: Neuropat & iacute; un perif & eacute; rica. Pancreatite. Cefalea. Escalofr & iacute; os-Fiebre. Diarrea. Erupci & oacute; n tagliare & aacute; nea. N & aacute; useas-v & oacute; mito. Dolor addominale. Mialgia. Insomnio. Anoressia. Reacci & oacute; n AL & eacute; rgica. * Los pacientes con un peso amp corporali; lt; 60 kg recibieron 30 mg dos veces al d & iacute; a. Neuropat & iacute; un perif & eacute; rica: La principale toxicidad cl & iacute; nica de LANDSTAV es la neuropat & iacute; un perif & eacute; rica asociada a la dosis. Los pacientes con Antecedentes de neuropat & iacute; un perif & eacute; rica tienen un sindaco Riesgo de esta desarrollar complicaci & oacute; n durante el tratamiento con LANDSTAV. La neuropat & iacute; un perif & eacute; rica asociada a la administraci & oacute; n de stavudina puede resolverse cuando el tratamiento se suspende r & aacute; pidamente. En algunos casos los s & iacute; ntomas pueden empeorar temporalmente despu & eacute; s de la interrupci & oacute; n del tratamiento. Puede considerarse el reinicio del tratamiento un dosis reducidas cuando los s & iacute; ntomas se resuelven satisfactoriamente. Pancreatite: La pancreatite generalmente se atribuy & oacute; un enfermedad Avanzada o à la administraci & oacute; n de medicamentos con asociaci & oacute; n conocida una pancreatite. Los Casos de pancreatite no se asociaron con la dosis y ocasionalmente resultaron fatales. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO No se observaron Interacciones farmacocin & eacute; Ticas entre LANDSTAV y la didanosina Durante la coadministraci & oacute; n de ambos F & aacute; rmacos en un estudio cl & iacute; nico. Los Estudios en realizados animales demostraron que los que medicamentos afectan el metabolismo HEP & aacute; Tico no ejercen efectos sobre la eliminaci & oacute; n de la stavudina. La stavudina no se une una prote & iacute las; nas por lo que no se espera que afecte la farmacocin & eacute; Tica de los medicamentos Unidos una prote & iacute; nas. ALTERACIONES EN LOS Resultados DE Pruebas DE LABORATORIO Pacientes pedi & aacute; TRICOS: Las reacciones adversas y las anormalidades en las pruebas cl & iacute; Nicas de laboratorio generalmente fueron Similares a las observadas en los adultos y se asociaron con Una enfermedad subyacente. No se ha riportato neuropat & iacute; un perif & eacute; rica asociada con el medicamento en los pacientes pedi & aacute; TRICOS que han recibido monoterapia con LANDSTAV en los estudios cl & iacute; Nicos controlados. PRECAUCIONES IT RELACION CON EFECTOS DE cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi Y sobre la FERTILIDAD En Estudios de dos un & ntilde; os sobre carcinog & eacute; Nesis en Ratones y Ratas, la stavudina non ejerci & oacute; efectos carcin & oacute; Genos un dosis que produjeron Exposiciones (ABC) 39 y 168 veces mayores, respectivamente, que la dosis cl & iacute; nica recomendada para Seres humanos. Se observ & oacute; el Desarrollo de tumores HEP & aacute; Ticos benignos y Malignos it Ratones y Ratas, y de tumores Malignos de la vejiga urinaria it Ratas macho & uacute; nicamente truffa Niveles de exposici & oacute; n m & aacute; contralti s, 250 (ratones) y 732 a 1.785 (ratas ) veces que la mayores exposici & oacute; n humana con la dosis cl & iacute; nica recomendada. La stavudina no fue mutag & eacute; nica en la prueba de Ames, en la prueba de mutaci & oacute; n inversa de E. coli ni en el Ensayo de mutaci & oacute; n gen & eacute; tica progresiva IT C & eacute; lulas CHO / HGPRT de mam & iacute; feros con y peccato activaci & oacute; n Metab & oacute; Lica. En los ensayos in vitro, la stavudina aument & oacute; La frecuencia de aberraciones Cromos & oacute; miche en los linfocitos Humanos (25 a 250 mg / ml, peccato activaci & oacute; n Metab & oacute; lica) y la frecuencia de focos degenerativos en fibroblastos de Ratones (25 a 2.500 mg / ml, con y sin activaci & oacute; n Metab & oacute; Lica). Los Mismos efectos se han observado con otros un & aacute; loghi de los Nucle & oacute; Sidos y con la timidina naturale. La prueba de micron e uacute; Cleo in vivo mostr & oacute; Actividad clastog & eacute; nica en las c & eacute; lulas de la m & eacute; Dula & oacute; mare de Ratones con dosis de stavudina de 600 a 2.000 mg / kg / d & iacute; una Durante 3 d & iacute; come. No se observaron Evidencias de trastornos de la Fertilidad en ratas con Exposiciones (basadas en la CM & aacute;. X) hasta 216 veces a la mayores observada con la dosis cl & iacute; nica recomendada. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION Dosis: LANDSTAV puede tomarse peccato relaci & oacute; n con los alimentos. La dosis Inicial recomendada seg & uacute; n el peso corporale es la siguiente: Adulti (12 a & ntilde; os en adelante): Para pacientes amp; gt; 60 kg: 40 mg cada 12 horas. pacientes para amp; lt; 60 kg: 30 mg cada 12 horas. pacientes para amp; lt; 30 kg: 1 mg / kg cada 12 horas. Para pacientes amp; gt; 30 un amp; lt; 60 kg: 30 mg cada 12 horas. Para pacientes amp; gt; 60 kg: 40 mg cada 12 horas. En los que tienen pacientes dificultad para deglutir la C & aacute; psula ENTERA, & eacute; STA puede abrirse cuidadosamente para esparcir el contenido en una peque & ntilde; un cantidad de alimento. Ajuste de la dosis en los pacientes con neuropat & iacute; un perif & eacute; rica: Los pacientes deben ser monitoreados para detectar el desarrollo de posible neuropat & iacute; un perif & eacute; rica. Si el paciente desarrolla s & iacute; ntomas, debe interrumpirse el tratamiento con LANDSTAV. Adulti: Los s & iacute; ntomas pueden resolverse cuando el tratamiento se suspende r & aacute; pidamente. Algunos pacientes pueden experimentar un empeoramiento temporale de los s & iacute; ntomas despu & eacute; s de la interrupci & oacute; n del tratamiento. Si los s & iacute; ntomas SE resuelven satisfactoriamente, puede considerarse el reinicio del tratamiento con LANDSTAV, conforme al siguiente programa posol & oacute; GICO: Para pacientes amp; gt; 60 kg: 20 mg cada 12 horas. pacientes para amp; lt; 60 kg: 15 mg cada 12 horas. Pacientes pedi & aacute; TRICOS: No contamos con suficientes datos sobre el reinicio del tratamiento con LANDSTAV o sobre el Ajuste de la dosis en esta poblaci & oacute; n de pacientes. Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia HEP & aacute; tica: No se requiere un Ajuste Inicial de la dosis. Las elevaciones cl & iacute; nicamente significativas de las transaminasas HEP & aacute; Ticas (ALT y / o AST amp; gt; 5 veces el l & iacute; acaro m & aacute; ximo normale) Deben tratarse de la misma forma que la neuropat & iacute; un perif & eacute; rica (ver P & aacute ; rrafos anteriores). Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renale: Adulti: LANDSTAV puede administrarse un pacientes Adulti que presentan deterioro de la funci & oacute; n renale. En los pacientes sujetos un hemodi & aacute; Lisis, la dosis diaria de LANDSTAV debe administrarse despu & eacute; s de concluir la sesi & oacute; n de programmata hemodi & aacute; Lisis. En los d & iacute; come il peccato di & aacute; Lisis, LANDSTAV debe administrarse a la misma hora del d & iacute, un como si fueran los d & iacute; come de la di & aacute; Lisis. Pacientes Pedi & aacute; TRICOS: Ya que la excreci & oacute; n urinaria Tambi & eacute; n constituye una de las principales v & iacute; come de eliminaci & oacute; n de la stavudina en los pacientes pedi & aacute; TRICOS, pueden ocurrir alteraciones de la depuraci & oacute; n de stavudina en los pacientes con insuficiencia renale. Aunque no existen suficientes datos disponibles como para recomendar un Ajuste a la dosis de LANDSTAV en esta poblaci & oacute; n de pacientes, debe considerarse Una reducci & oacute; n de la dosis y / o un Aumento del intervalo entre la administraci & oacute; n de cada dosis. V & iacute; un de administraci & oacute; n: orale. MANIFESTACIONES Y Manejo de la SOBREDOSIFICACION O ingesta ACCIDENTALE La experiencia en Adulti tratados con dosis 12 a 24 veces m & aacute; s Altas que la dosis diaria recomendada non mostr & oacute; toxicidad Aguda. La sobredosificaci & oacute; n CR & oacute; Nica PODR & iacute; un producir complicaciones como neuropat & iacute; un perif & eacute; rica y toxicidad HEP & aacute; tica. La stavudina puede retirarse por hemodi & aacute; Lisis; La depuraci & oacute; n promedio + DE de la stavudina por aacute hemodi &; Lisis es de 120 + 18 ml / Minuto. No se sabe si la stavudina puede eliminarse Mediante di & aacute; Lisis peritoneale. En los Estudios en realizados animales la toxicidad orale con Una sola dosis fue leve. Las dosis letales m & iacute; Nimas fluctuaron de 822 a 4.055 mg / kg en roedores y fueron amp; gt; 2.000 mg / kg en Monos. Los signos de toxicidad se limitaron un hiperactividad y en ptosi ratas y v & oacute; mito en Monos. Presentaciones LANDSTAV (stavudina) C & aacute; psulas est & aacute; disponible en las siguientes concentraciones, en frascos de pl & aacute; stico con tapa resistente un ni & ntilde; os. Concentraci & oacute; n del producto, 60 C & aacute; psulaspor Frasco de 30 y 40 mg. Recomendaciones SOBRE ALMACENAMIENTO LANDSTAV (stavudina) C & aacute; psulas debe almacenarse en Envases bien cerrados un Una temperatura ambiente controlada (15 a 30 & deg; C). Caducidad: LANDSTAV no debe utilizarse despu & eacute; s de la fecha de caducidad que aparece Impresa en el paquete. LEYENDAS DE PROTECCION Literatura exclusiva para m & eacute; discoteche interessanti. No se Deje al alcance de los ni & ntilde; os. Su venta requiere receta m & eacute; dica. Se recomienda su prescripci & oacute; n por m & eacute; discoteche interessanti con experiencia en el uso de antirretrovirales. Si Requiere sindaco informaci & oacute; n Solic & iacute; tela al: 01800-200-1040. LABORATORIO Y DIRECCION Landsteiner SCIENTIFICA, S. A. de C. V. Perif & eacute; rico Sur N & uacute; m. 4124 Torre Zafiro II 8o. piso Colonia Ex Rancho de Anzaldo 01900 M & eacute; xico, D. F. Reg. N & uacute; m. 102M2002, SSA CEAR-111503 / R2002 / IPPA SANGRE. El Organismo Contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% Células por. Vejiga. Es la parte del aparato urinario que almacena la orina.
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